Indicador Biológico Vapor - 24 Horas, Caixa Com 50 Unidades

Indicador Biológico Vapor – 24 Horas, Caixa Com 50 Unidades

R$ 350,00

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Descrição

Indicadores Biológicos de Esterilização: Ciclo a Vapor

Visão geral

O indicador biológico (IB) autocontido é o teste que confirma se o esterilizador a vapor realmente inativa microrganismos. Ele reúne um substrato com esporos de Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) e uma ampola de vidro que mantém separado o meio de cultura adequado ao desenvolvimento desses esporos.

Quando os esporos entram em contato com o meio e são incubados por 24 horas a 60°C, eles crescem e produzem metabólitos que mudam a cor do meio de roxo para amarelo. Se o IB passou por um ciclo a 121 °C ou 134 °C pelo tempo necessário para inativar os esporos, não há crescimento e o meio permanece roxo após a incubação.

Frequência de uso

O IB deve ser usado diariamente em dispositivo de teste de desafio e em todas as cargas com produtos implantáveis.

• RDC nº 15/2012: exige um IB posicionado em um dispositivo de teste de desafio (PCD) diariamente, para avaliar o desempenho do esterilizador, e em cada carga com produtos para saúde implantáveis, garantindo a biossegurança do processo.

• RDC nº 1002, de 15 de dezembro de 2025: estabelece as mesmas diretrizes para esterilizadores com capacidade superior a 60 L em Centros de Material e Esterilização (CME) de consultórios odontológicos. Para os demais casos, prevê uso semanal para avaliar a eficiência do esterilizador em dispositivo de teste com dupla embalagem de papel grau cirúrgico.

Como usar

O teste segue seis passos, do posicionamento do IB até a incubação.

1. Coloque o IB no dispositivo de teste de desafio e posicione-o na região de maior dificuldade de esterilização da câmara, como próximo à porta ou ao dreno.

2. Realize o ciclo de esterilização recomendado.

3. Ao término do ciclo e após o resfriamento, retire o IB do dispositivo.

4. Verifique a etiqueta do IB. A mudança de cor do indicador químico tipo I (classe 1) confirma apenas que o IB foi exposto ao calor. Esse indicador muda de cor antes do tempo necessário para a esterilização, portanto não é adequado para monitorar a eficácia do processo. O mesmo tipo de indicador está presente nas marcações dos envelopes de esterilização.

5. Pressione o IB processado e também o IB controle (do mesmo lote, não processado) para quebrar a ampola de vidro, colocando os esporos em contato com o meio de cultura.

6. Incube ambos por 24 horas, na temperatura indicada pelo fabricante.

Interpretação dos resultados

O resultado só vale se o IB controle mudar para amarelo; depois disso, o IB processado definirá a aprovação do ciclo.

IB	Cor após 24 h	Interpretação
Controle (não processado)	Amarelo	Teste válido: incubação e armazenamento adequados e indicador com bom desempenho
Controle (não processado)	Roxo	Indicador não está funcionando: resultado inválido
Processado	Roxo	Esporos inativados: ciclo aprovado
Processado	Amarelo	Houve crescimento de esporos: falha na esterilização, ciclo reprovado

O controle deve ser incubado junto com o IB processado durante todo o período.

Especificações

Os indicadores QYOTO AXIS têm população de 10⁶ UFC e valor D (121 °C) ≥ 1,5 min.

Característica	Valor
População	10⁶ UFC
Valor D (121 °C)	≥ 1,5 min
Certificação	Certificado de análise por lote e ISO 11140-1
Procedência	Japão

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